国家中医药管理局发布规范“清肺排毒汤”使用

2020-05-13 作者:Sien 来源:2020年05月13日 16时48分23秒   |   浏览(197)

新华社北京5月13日电(记者田)国家中医药管理局12日在官方网站上发布了关于规范清肺排毒汤使用和生产的专项声明。据悉,国家中医药管理局将配合药品监督管理部门对未经国家药品监督管理部门批准生产清肺排毒汤复方颗粒的中药企业进行查处。

根据指示,国家中医药管理局了解到,一些中药企业自行生产“清肺排毒汤”复方颗粒出售或捐赠。其生产技术标准和质量检验报告尚未上报药品监管和行业主管部门。一些单位或个人也大规模使用单味中药配方颗粒制备清肺排毒汤用于临床。

声明中提到,中药企业应落实主体责任,遵守《药品管理法》及相关法律法规,规范生产行为。出口中药产品的质量关系到国家声誉和全球防疫效果。企业应加强质量控制,积极配合监管,及时报告出口中药产品和药品的动态。

说明书还规定了清肺排毒汤的煎煮方法、程序和用法。例如,“清肺排毒汤”应采用中药饮片,水煎,共煎共煮的程序是必不可少的。为了保证药品的纯度,不建议与其他处方和药品(包括中成药)一起使用。

2020年2月,国家卫生委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布文件,向全国推荐使用清肺排毒汤。此后,该处方被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,作为轻、普通、重和危重治疗的一般处方。

据解释,在湖北省武汉市疫情最严重的关键时刻,国家中医药管理局、工业和信息化部组织的四家中药企业,通过国务院联防联控机制科研小组的协调,迅速制定了生产标准和规范。“清肺排毒汤”复方颗粒剂现已紧急生产,并免费提供给湖北省指定医院进行临床治疗。为此,国家药品监督管理局发布了特殊的质量监督要求,以确保清肺排毒汤复方颗粒产品应急制剂的安全性和有效性。随后用于特定目的的捐赠也严格按照程序进行,并经过国家和地方相关部门的正式批准。[主编:田伯群]

国家中医药管理局发布规范“清肺排毒汤”使用